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Calidad y evaluación ambiental

REGLAMENTO REACH

El Reglamento (CE) nº 1907/2006 (en adelante denominado REACH, acrónimo de Registro, Evaluación, Autorización y Restricción de sustancias y mezclas químicas) entró en vigor el 1 de junio de 2007 y tiene como objetivo principal mejorar la protección para la salud humana y el medio ambiente frente al riesgo que puede conllevar la fabricación, comercialización y uso de las sustancias y mezclas químicas.

En principio el REACH es de aplicación para todas las sustancias químicas presentes en la vida diaria ya sea como tales, en forma de mezclas o contenidas en artículos, siendo, por tanto, de aplicación en sectores económicos de índole diversa.

Para cumplir con las disposiciones del REACH las empresas deben identificar y gestionar los riesgos asociados a las sustancias que fabrican y comercializan en la Unión Europea.  Deben demostrar cómo usar dichas sustancias de manera segura y comunicar toda aquella información relativa a las medidas de gestión de riesgos a las partes implicadas.

Para cumplir con estos objetivos el Reglamento REACH contempla los siguientes procesos:

- Registro (título II): se tendrá que registrar toda aquella sustancia fabricada/importada en cantidades iguales o superiores a 1 tonelada/anual.

- Evaluación (título VI): se evaluarán los riesgos para la salud y el medio ambiente de toda aquella sustancia que suponga un riesgo conforme a los criterios establecidos para la asignación de prioridades.

- Autorización (título VII): se deberá solicitar una autorización de uso para toda aquella sustancia considerada altamente preocupante conforme al Reglamento REACH.

- Restricción (título VIII): determinados usos de la sustancias estarán prohibidos o restringidos cuando supongan un riesgo inaceptable para la salud humana y el medio ambiente.

Reglamento REACH

Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas  químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.

Texto consolidado a fecha de 10 de diciembre de 2011 del Reglamento REACH  que fue modificado por:

Reglamento (CE) nº 1354/2007

Reglamento (CE) nº 987/2008

Reglamento (CE) nº 1272/2008

Reglamento (CE) nº 134/2009

Reglamento (CE) nº  552/2009

Reglamento (UE) nº  276/2010

Reglamento (UE) nº 453/2010

Reglamento (UE) nº 143/2011

Reglamento (UE) nº 207/2011

Reglamento (UE) nº  252/2011

Reglamento (UE) nº 253/2011

Reglamento (UE) nº  366/2011

Reglamento (UE) nº 494/2011

Modificaciones del Reglamento REACH

Anexo I:Reglamento (UE) nº 252/2011 por el que se modifica el Reglamento  REACH en lo que respecta a su anexo I

Anexo II: - Reglamento (UE) nº 453/2010 por el que se modifica el Reglamento  REACH en lo que respecta a su anexo II

- Corrección errores del Reglamento (UE) nº 453/2010

Anexos IV y V: Reglamento (CE) nº 987/2008 por el que se adapta el Reglamento REACH en cuanto a sus anexos IV y V

Anexo XI:Reglamento (CE) nº 134/2009 por el que se modifica el Reglamento REACH en cuanto a su anexo XI

Anexo XIII:Reglamento (UE) nº 253/2011 por el que se modifica el Reglamento REACH en cuanto a su anexo XIII

Anexo XIV: - Reglamento (UE) nº 143/2011 por el que se modifica el anexo XIV del Reglamento REACH

- Corrección de errores del Reglamento (UE) nº 143/2011

Anexo XVII: - Reglamento (CE) nº 552/2009  por el que se modifica el Reglamento REACH en lo que respecta a su anexo XVII

- Reglamento (UE) nº 276/2010  por el que se modifica el Reglamento  REACH, en lo que respecta a su anexo XVII (diclorometano, aceites para lámparas y líquidos encendedores de barbacoa y compuestos organoestánnicos)

- Decisión de la Comisión de 20 de abril de 2010 sobre la revisión de la restricción relativa a las parafinas cloradas de cadena corta

- Reglamento (UE) nº 366/2011 por el que se modifica el Reglamento REACH, en lo que respecta a su anexo XVII (acrilamida)

- Reglamento (UE) nº 494/2011  por el que se modifica el Reglamento REACH, en lo que respecta a su anexo XVII (cadmio)

- Corrección de errores Reglamento (UE) nº 494/2011

- Reglamento (UE) nº 109/2012 por el que se modifica el Reglamento REACH en lo que respecta a su  anexo XVII (sustancias CMR).

 

Legislación derivada del Reglamento REACH

Tasas:Reglamento (CE) nº 340/2008 relativo a las tasas

Métodos de ensayo:

 - Reglamento (CE) nº 440/2008 relativo a las tasas  por el que se establecen métodos de ensayo de acuerdo con el Reglamento REACH

- Reglamento (CE) nº 761/2009 que modifica, con vistas a su adaptación al progreso técnico, el Reglamento (CE) no 440/2008

- Reglamento (UE) nº 1152/2010 que modifica, con vistas a su adaptación al progreso técnico, el Reglamento (CE) nº 440/2008

Sala de recurso: - Reglamento (CE) nº 771/2008  por el que se establecen las normas de organización y procedimiento de la Sala de Recurso de la ECHA

- Reglamento (CE) nº 1238/2007 por el que se establecen disposiciones relativas a las cualificaciones de los miembros de la Sala de Recurso

Legislación nacional

-Ley 8/2010  por la que se establece el régimen sancionador previsto en los Reglamentos REACH y CLP

-Real Decreto 1802/2008, de 3 de noviembre, por el que se modifica el Reglamento sobre notificación de sustancias nuevas y clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas, aprobado por Real Decreto 363/1995, de 10 de marzo, con la finalidad de adaptar sus disposiciones al Reglamento (CE) nº 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (Reglamento REACH).

- Real  Decreto 1369/2000, de 19 de julio, por el que se modifica el Real Decreto 822/1993, de 28 de mayo, por el que se establecen los principios de buenas prácticas de laboratorio y su aplicación en la realización de estudios no clínicos sobre sustancias y productos químicos

Enlaces de interés

- El Portal de Información REACH-CLP constituye el servicio de atención nacional a fin de proporcionar asesoramiento a los fabricantes, importadores, usuarios intermedios y otras partes interesadas, sobre las responsabilidades y obligaciones derivadas para cada uno de ellos de los Reglamentos REACH y CLP. Surge a iniciativa del Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente en cumplimiento de los artículos 124 de REACH y 44 de CLP.

- Agencia Europea de Sustancias y Mezclas químicas (ECHA)

- Comisión europea

DG Medio Ambiente 

DG Empresas e Industria